NevoLine上游平台

集成化、自动化和一体式的解决方案

强化工艺，确保病毒、病毒载体生产的需要

NevoLine上游细胞平台结合了单元链接的概念，以实现性能卓越、经济高效的GMP病毒生产以满足需要，将需要在制造方面进行创新。

该平台集成了多种单元操作，如培养、病毒生产、澄清、浓缩、稀释以及调节，以获得浓缩、澄清的产物。

适合多种病毒产品的应用

用于基因治疗、疫苗、溶瘤病毒、病毒载体

优秀的设计原理

◀ 在工艺特异性配置中，设计时可以灵活的结合一次性使用装置产品，一体式设计，无菌密封

◀ 可按批次、连续和半连续模式进行操作

在紧凑的模块中实现大规模产能

◀ 在占地仅3 m²的设备中达到商品化规模产量

◀ 实现单位洁净室面积的高产量，同时显著节省操作成本

具有重复性和再现性，降低操作员的差异

◀ 自动化工艺，降低人工干预的数量以及操作人员相关错误的风险；通过结构化的固定床设计和工艺自动化，实现批次间的重现性

◀ 以及不同规模的一致性

可规模放大的解决方案

◀ scale-X^TM nitro生物反应器是平台负有200 m²- 600 m² 足以提供细胞生长面积

◀ 提供具有代表性的小规模生物反应器，以简化工艺开发

灵活的一次性使用装置

NevoLine上游平台采用了灵活设计的理念，可以通过歧管配置的变化，适应不同的工艺布局

单步或多步澄清

◀ 批次或连续模式的串联过滤器

◀ 提高产物稳定性，优化工艺性能

产物浓缩 & 洗滤

◀ 在线或批次切向流过滤

◀ 纯化前，调节产物条件

◀ 降低处理体积、关键试剂使用以及操作占地

强化的细胞培养 & 病毒生产

◀ 结构化固定床反应器，提供 200m²和600 m² 细胞生长面积

◀ 以灌流或循环模式操作

◀ 适合感染和转染工艺

◀ 定制专门针对您的工艺的配置

紧凑的自动化生产

◀ 在提供清洁空气微环境的低占地模块内，整合自动化上游工艺

 

单向气流层流柜

◀ 适合生物安全1级和生物安全2级应用

 

集成式HVAC和电气连接

◀ 带HEPA过滤器的独立空气处理单元

◀ 符合ISO 7(10,000级)或 ISO 8 (100,000级) 微环境标准

 

一次性使用装置、用户界面设计

◀ 降低歧管的长度和复杂性，占地空间利用率最大化

◀  简化并加速歧管的安装及处置

◀ 便于工艺内的工作

自动化工艺控制

◀ 工艺配方配置器

◀ 工艺内分析控制和监测(温度、DO、pH、UV及压力)

◀ 用于离线监测的无菌生物反应器固定床采样及培养基采样